Wat betekent het als een medicijn wordt gebruikt " op het etiket " of " off-label " ?

" Op label " betekent dat een medicijn FDA-goedkeuring voor het voorgeschreven gebruik heeft ontvangen . Om een on - label indicatie krijgen moet medicatie worden aangetoond beter te zijn dan een placebo ( suiker pil ) zijn.

FDA-goedkeuring impliceert geenszins dat de medicatie is beter of slechter dan andere medicijnen die worden gebruikt voor dezelfde aandoening ( en) . Enkele voorbeelden : lithium en lamotrigine hebben goedkeuring van de FDA voor de behandeling van de manie en depressie geassocieerd met bipolaire stoornis , maar ook voor onderhoud (lopend) behandeling voor de stemming stabilisatie. Andere geneesmiddelen , waarvan sommige studies hebben gevonden effectief bij de behandeling van stemmingswisselingen , zoals oxcarbazepine ( Trileptal ) en carbamazepine ( Tegretol ) worden vaak gebruikt in een off-label wijze behandeling van bipolaire stoornis . En verder verwarren dingen , sommige medicijnen specifieke FDA - goedgekeurde indicaties ( gebruik) bipolaire stoornis - zoals voor de behandeling van acute manie - maar de indicatie voor onderhoudsbehandeling hebben , valproïnezuur ( Depakote ) is een voorbeeld .