Wat zijn klinische studies?
- Gepubliceerd in Gezondheid
- Reageer als eerste!
De reis naar nieuwe medicijnen is een lange. De reis begint met een idee en eindigt in uw lokale apotheek. Nieuwe medicijnen worden getest in het laboratorium en vervolgens op dieren alvorens ze naar de klinische proeven met mensen. Klinische studies, kunnen worden gesponsord door particulieren, artsen, medische instellingen, of vrijwilligersgroepen zoals de ziekte van stichtingen, farmaceutische bedrijven en overheidsinstellingen.
Mensen hebben verschillende redenen om te willen deelnemen aan klinische proeven. "Deelnemers aan klinische proeven kunnen een actievere rol spelen in hun eigen gezondheidszorg, toegang tot nieuwe onderzoek behandelingen krijgen voordat ze op grote schaal beschikbaar, en anderen te helpen door bij te dragen aan medisch onderzoek," aldus ClinicalTrials.gov. Niet iedereen kan deelnemen aan een klinische studie. Er zijn zeer specifieke criteria voor die kunnen worden opgenomen en die zullen worden uitgesloten. De onderzoekers moeten deze beperkingen in te voeren, zodat ze de beste gegevens in het bepalen van de effectiviteit van een nieuwe behandeling kan hebben.
Er zijn verschillende soorten van klinische proeven. Klinische studies testen verschillende soorten experimentele behandelingen. Preventieproeven onderzoeken manieren om een ziekte voor mensen die het nooit hebben gehad te voorkomen of stoppen van een ziekte terug te keren. Diagnostische onderzoeken willen betere manieren om bepaalde ziekten te diagnosticeren te vinden, terwijl screening proeven testen de beste manier om bepaalde ziekten of aandoeningen op te sporen. En tenslotte, de kwaliteit van het leven proeven worden ontworpen om te kijken naar manieren om de kwaliteit van leven voor mensen met chronische ziekten te verbeteren.
Volgens ClinicalTrials.gov, klinische studies hebben verschillende fasen, elk met meer deelnemers.
• Fase I studies: Onderzoekers testen een experimenteel medicijn of behandeling in een kleine groep mensen (20 tot 80) voor de eerste keer om de veiligheid te evalueren, bepalen een veilige dosering, en identificeren van bijwerkingen.
• Fase II studies: De experimentele studie medicijn of behandeling wordt gegeven aan een grotere groep mensen (100 tot 300) om te zien of het effectief is en om de veiligheid verder te evalueren.
• Fase III studies: De experimentele studie medicijn of behandeling wordt gegeven aan grote groepen mensen (1000 tot 3000) naar de effectiviteit, de monitor bijwerkingen bevestigen, vergelijk het met veelgebruikte behandelingen, en het verzamelen van informatie, zodat de experimentele drug of behandeling veilig te gebruiken.
• Fase IV studies: Post-marketing studies af te bakenen aanvullende informatie, met inbegrip van de drug risico's, voordelen en optimaal gebruik